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生物製品的冷凍幹燥產品，需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘餘水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配製過程和凍幹後的密封保存進行控製。更重要的是對冷凍幹燥過程的每一階段的各參數進行全麵的控製，才能得到的產品。凍幹曲線和時序就是進行冷凍幹燥過程控製的基本依據。

凍幹曲線就是表示凍幹過程中產品的溫度、壓力隨時間變化的關係曲線；凍幹時序是在凍幹過程中不同時間，各種設備的啟閉運行情況。凍幹加工中zui重要的過程參數是製品的溫度和幹燥箱內的壓力。對於某一具體的凍幹機，由於製品的溫度與擱板溫度或箱內空間溫度有一定依從關係，許多設備又不能控製產品表麵的壓力，所以實踐中凍幹曲線往往用擱板溫度（或箱內空間溫度）與時間的關係曲線來表示。為了監測凍幹過程的主要參數，配自動記錄儀的凍幹機一般均自動記錄下擱板的溫度、製品溫度、水汽凝結器溫度、凍幹箱壓力等四個參數和時間的曲線。這些曲線均為凍幹曲線。

             圖2-5典型的冷凍曲線

比較典型的凍幹曲線將擱板升溫分為兩個階段，在大量升華時擱板溫度保持較低，根據實際情況，一般可控製在-10℃～+10℃之間。第二階段則根據製品性質將擱板溫度適當調高，此法適用於其熔點較低的製品。若對製品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩定時，用此法也比較穩妥。

            圖2-6凍幹過程中各設備的運行程序

實際上，凍幹曲線的形狀與產品的性能、裝量的多少、分裝容量的種類、設備條件等許多因素有關。製定凍幹曲線要考慮下列因素：① 產品的品種：有些產品受冷凍的影響較大，有些產品則影響較小；一般細菌性的產品受冷凍的影響較大，病毒性的產品受冷凍的影響較小。共熔點低的產品要求預凍的溫度低，加熱時板層的溫度亦相應要低些；為了長期保存產品，殘餘水份含量要求低的產品，凍幹時間需長些。殘餘水份含量要求高的產品，凍幹時間可縮短；② 裝液量：總裝液量和每一容器內產品裝液量的多少，裝液量多則凍幹時間長；③ 容器的品種：底部平整則傳熱較好。底部不平或玻璃較厚則傳熱較差，後者顯然凍幹時間較長；④ 凍幹機性能：生產廠家不同，凍幹曲線也不*一樣。生產中應根據各自的具體條件，從試驗中製定出*的凍幹曲線。